职责描述：1、组织协调公司内外相关资源，参与拟定临床试验方案和临床试验总结报告；2、 组织部门相关人员，负责拟定研究者手册、原始病历（SD）、病例报告表（CRF）、知情同意书、日记卡和临床试验用记录表等相关技术文件；3、组织临床试验研究者讨论会，参加临床试验总结会（包括中期总结会）；4、负责审定伦理审查所需资料（临床试验方案、原始病历、病例报告表、知情同意书和日记卡等）；5、 组织完成与团队相关的项目调研事宜；6、及时熟练掌握中药、化药、生物制品和医疗器械等临床试验相关法规、规范及技术指南；及时组织汇总、分类、整理、归档公司在研项目国内国外临床试验及临床研究动态，提供医学支持；7、 协助SOP文件的制定等相关事宜。任职要求：1、临床医学、药学、流行病学统计等相关专业，硕士及以上学历；2、有医药研发经验或相关从业经验者优先；3、英语水平良好；4、熟练使用office软件；5、严谨、沉稳。
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重庆美莱德生物医药有限公司
公司科研中坚力量由几位经验丰富的华裔博士、在美国制药领域工作多年的企业管理人士、在中国新药临床试验领域的资深人士组成，拥有数十年的研发外包服务经验；约50％拥有博士学位或硕士学位；超过10％的员工拥有国外教育背景或工作经验。
目前公司拥有遵循ICH GCP和中国GCP规范、符合DMPK技术指导原则的分析实验室和国内一流的仪器设备，以及二期在建的GLP新药临床前评价研发中心。美莱德与多家国内知名临床试验研究机构保持长期稳定的合作关系，拥有丰富的新药和仿制药临床转化评价的资源。
美莱德依托中科院重庆绿色智能技术研究院智飞生物医药研究所，与美国大型CRO公司（d3）建立长期战略合作关系，旨在西部建立集化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价和毒理学评价为一体的符合国际标准的综合技术服务平台，成为国内顶尖的药物研发合同委托外包服务公司(CRO)。美莱德将以高效、高性价比的一站式专业服务帮助客户达到预期的研究目标。 ...展开
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