岗位职责：1、负责公司产品注册计划的实施与管理；2、负责公司产品注册各环节工作畅通，包过产品研发、注册检验、临床试验、注册申报等，确保如期取得注册证；3、负责收集注册相关的法律法规、技术审评指导原则等资料，及时向公司相关人员提供最新法规要求及动态；4、配合药监部门完成注册检、现场核查、技术评审，跟踪注册进度，就注册过程中出现的问题及时与相关机构进行沟通；完成审评意见答复、补充资料等工作；5、与相关部门建立并维护良好的合作关系。岗位要求：1、本科以上学历，医药、生物等相关专业；2、从事国内二类、三类医疗器械注册及临床5年以上工作经验；3、法规意识强，有良好的团队协作和组织策划能力，工作认真细致，责任心强。职能类别：药品注册关键字：产品注册临床试验法律法规注册检注册计划注册申报
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重庆博士泰生物技术有限公司
与此同时，重庆博士泰生物技术有限公司是西班牙BioSystems公司在中国大陆的总代理。BioSystems是西班牙***的临床检验产品制造商之一，拥有IFCC认可的实验室，所有试剂均溯源自国际认可的一级标准，并且通过了ISO9001、ISO13485和欧盟CE认证,其特定蛋白检测仪器和试剂居于全球领先地位。我公司在不断吸收国外先进技术的基础上，大力引进高等人才，致力于体外诊断试剂的研发、系统整合以及专业服务。目前为止，我企业承担***科研项目1项以及市级科研项目1项；获得了实用新型专利8项，申报发明专利1项；部分产品获得重庆市重点新产品称号，并被授予“***高新技术企业”称号。
公司自2009年成立以来始终坚持“以市场为导向、以质量为根本、以科技创新求生存”的宗旨，提供高品质的产品和卓越的服务，为推动人类健康事业的发展而努力。 ...展开
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