1、按照国家相关法律法规对研制药品进行注册申报，跟踪审评审批动态；2、负责药品注册申报资料的撰写、整理、审核工作；3、收集国内外药监的政策法规，及时汇报、分类、整理、归档监管部门出台的各项药事法规、文件、技术资料，及时跟进解读政策法规，收集同类产品的相关动态；4、根据法规和指导原则审核注册涉及的质量研究、非临床模块，并进行差距分析和报告出具；5、完成领导交代的其他工作。任职资格：1、本科以上学历，药学、生物等相关专业；2、具有2年及以上生物制品、化学药品注册工作经验；3、熟悉国家药*规和药品注册申报流程；4、具备良好的分析调研、注册检索、英语阅读能力；5、具备较强的责任心、良好的沟通能力、学习能力和团队合作能力，抗压能力。
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重庆美莱德生物医药有限公司
公司科研中坚力量由几位经验丰富的华裔博士、在美国制药领域工作多年的企业管理人士、在中国新药临床试验领域的资深人士组成，拥有数十年的研发外包服务经验；约50％拥有博士学位或硕士学位；超过10％的员工拥有国外教育背景或工作经验。
目前公司拥有遵循ICH GCP和中国GCP规范、符合DMPK技术指导原则的分析实验室和国内一流的仪器设备，以及二期在建的GLP新药临床前评价研发中心。美莱德与多家国内知名临床试验研究机构保持长期稳定的合作关系，拥有丰富的新药和仿制药临床转化评价的资源。
美莱德依托中科院重庆绿色智能技术研究院智飞生物医药研究所，与美国大型CRO公司（d3）建立长期战略合作关系，旨在西部建立集化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价和毒理学评价为一体的符合国际标准的综合技术服务平台，成为国内顶尖的药物研发合同委托外包服务公司(CRO)。美莱德将以高效、高性价比的一站式专业服务帮助客户达到预期的研究目标。 ...展开
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