岗位职责:1、完成临床研究单位的调研筛选、协议谈判;2、召开临床试验各阶段会议3、负责临床试验的实施和*,跟踪协调,确保试验按要求开展;4、及时妥善处理试验过程中发生的AE/SAE(AE是不良事件,SAE是严重不良事件)5、完成试验数据的核实及疑问答疑工作6、跟进、处理临床试验过程中出现的问题,并及时汇报给上级领导7、领导交办的其他工作能力要求:1、具有能够指导研究中心的相关团建立良好的组织分工、协调能力2、具有扎实的技术专业素养,并指导临床实践3、具有和各合作方良好的沟通能力4、具有良好的表达能力5、能够根据方案及SOP等对研究过程中出现的问题进行现场解答和解决的能力6、适应团队的合作模式,建立良好的合作关系7、能够根据研究需要,适时调整工作节律和时间,满足项目的需求8、能够深入理解方案的设计及考虑要点,熟悉背景专业知识9、对行业内的法规和技术规范有持续性的自我学习能力任职资格:本科或以上学历/医学或药学专业背景1年或以上行业工作经验GCP35周岁以下
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江苏康缘药业股份有限公司
近几年来,公司围绕“体制创新”和“科技创新”的主题,以传统中药的现代化、国际化为努力方向,先后开发国家级新药50余项,其中一类新药1个,二类新药13个,共获得国家级新药证书27个;拥有以桂枝茯苓胶囊、热毒宁注射液为代表的一批高附加值、高科技含量的新产品群。
公司在国家级经济开发区总投资1.6亿元的开发区国债项目一期工程顺利竣工投产并通过国家GMP验收;二期工程拥有目前国内中药行业规模最大、自动化程度最高的前处理提取车间。
公司拥有1600余人的专业营销队伍,目前已在全国28个省市建立了5个销售事业部、30个销售分公司、146个中心办事处,与全国800余家医药商家建立了长期稳定的业务关系,产品覆盖近4000家县级以上医疗单位。公司拥有自营出口权,部分产品出口日本、韩国、东南亚等国家和地区。 ...展开